Reports
Published: 2025-08-29 15:15:00
Sammanfattning av bokslutskommuniké
Fjärde kvartalet (2025-04-01 – 2025-06-30)
biverkningar
Helår (2024-07-01 – 2025-06-30)
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Den pågående myelomstudien genomförs vid Uddevalla Sjukhus, PI (huvudprövare) Dr Dorota Knut samt vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, PI Dr Katarina Uttervall avd. Hematologi/HERM. Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna.
Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa indikationer på behandlingsrespons. De patienter som kan ingå i studien (inklusionskriterier), skall ha recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer.
Behandlingen med ODX ges i maximalt 7 doser, en dos varannan vecka. Patienterna delas in i 3 dosgrupper, 3mg/kg, 6mg/kg samt 9mg/kg, 4 patienter i varje grupp. Ett amendment (tillägg studieprotokoll) möjliggör uppföljning av patienter som svarat på ODX behandling och avser tid till ny sjukdomsprogress efter avslutad ODX behandling. Ingen annan anti-cancerbehandling ges under uppföljningstiden.
Dosgrupp 2 (6mg/kg) beräknas vara färdigrekryterad i augusti/september. Två patienter i dosgrupp 2 hade progressiv sjukdom efter fullgjord behandling. Det innebär att hittills har 67% av patienterna svarat positivt på ODX behandlingen (övergång från progredierande sjukdom till stabilt bromsad sjukdom). Inga signifikanta, ODX-relaterade, biverkningar har noterats.
Uppföljning av samtliga patienter som hittills uppnått stabil sjukdom visar att den sjukdomsbromsande effekten varade som längst drygt ett halvår utan insättande av annan cancerbehandling.
Sammanträde för DMC (den oberoende datamonitoreringskommittén) beräknas hållas i september för att godkänna fortsättning till dosgrupp 3.
Resultaten så långt, dvs. för patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom, måste ses som mycket lovande.
Anders R Holmberg
Kontaktpersoner
Anders Holmberg, VD, +46 73 324 27 82
Gösta Lundgren, CFO, +46 70 710 47 88
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2025.
DexTech Medical AB
Dag Hammarskjölds Väg 34A, Uppsala
Postadress:
Box 389, 752 23 Uppsala
www.dextechmedical.com
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.